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普瑞眼科66项近视手术质量标准

普瑞眼科:普瑞眼科66项近视手术质量标准 2012-06-18
南昌眼科医院吴慧莺
南昌普瑞眼科医院

安 全 治 近 视

来自普瑞眼科66项屈光手术质量控制标准

        2010年,南昌普瑞眼科医院在省内率先引进intralase飞秒激光,让省内近视患者同步享受国际领先的近视矫正最新技术。

       2012年,普瑞眼科医院强大的专家团队制订出行业领先的准分子激光角膜屈光手术质量控制安全标准,您将亲自参与和体验每一个近视治疗环节,术前评估(10项)、术前检查(29项)、手术过程中(18项)以及术后复诊(9项)各阶段多达66项手术质量安全保障,确保每位近视患者手术的安全性,实现完美的视觉质量!

 一、术前评估阶段(共10项):

要做近视手术,先看健康条件是否过关?在此阶段,医生将对近视患者的眼部及身体健康状况做全方位的了解和检查,以确定患者的条件是否符合近视手术要求。

 第一项 询问近视患者屈光不正及矫正史;

第二项 询问近视患者是否有眼部手术史;

 第三项 询问近视患者是否有眼部病史;

 第四项 询问近视患者是否有全身病史及药物史;

 第五项 询问近视患者是否有传染病史;

 第六项 询问近视患者是否有家族遗传病史;

 第七项 询问近视患者是否有疤痕体质;

 第八项 询问近视患者是否有药物不良反应及过敏史;

 第九项 询问近视患者的职业、生活及用眼习惯等社会学资料;

 第十项 询问近视患者停带隐形眼镜时间。(常戴角膜接触镜的患者,需停戴接触镜至角膜无水肿、屈光状态和角膜地形图稳定后方可接受手术。术前软性球镜宜停戴1周以上,软性散光镜及硬镜停戴2周以上,角膜塑形镜停戴3个月以上) 

二 术前检查阶段(共29项):

 普瑞眼科近视手术质量控制安全新标准让术前检查项目更加科学、全面,同时精确性更大大提高,同时有效排除眼部疾病和相关手术禁忌。

 第十一项  术前应做裸眼远、近视力检查;

 第十二项  术前应做主、客观验光检查;

 第十三项  术前应做最佳矫正视力检查;(充分了解患者双眼的屈光状况及矫正视力,如矫正视力偏低,则实施近视手术的意义不大。应做散瞳验光,以确定在排除了调节力的情况下,眼睛相对静态的屈光状态)

 第十四项  术前应做复光检查;(待瞳孔的药物散瞳作用消失后,再次做综合验光,再次确定患者的屈光状态,前后数据对照,为手术提供详尽确切的数据)

 第十五项  术前应做眼位检查;(了解眼球运动是否协调,是否有显斜、隐斜等状况存在,了解眼外肌功能是否正常)

 第十六项  术前应做主视眼检查;

 第十七项  术前应做外眼检查;

 第十八项  术前应做裂隙灯眼前节检查;(双眼睑、睑缘、角膜、结膜、前房、虹膜纹理、瞳孔、晶体透明度、双眼的瞳孔反射,以此来判断是否有各种眼部炎症及相关的病理改变)

 第十九项  术前应冲洗泪道;(排除泪道狭窄及阻塞等疾病,如有泪囊炎则不宜进行屈光手术)

 第二十项  术前应做眼后节及周边眼底检查;(散瞳检查眼底,了解和检查眼底视网膜、视神经、血管、玻璃体是否有病变)

 第二十一项  术前应做眼压测量;(如有眼压过高或过低的情况,则需排除相关的眼疾,再考虑可否手术)

 第二十二项  术前应做角膜厚度测量;(角膜厚度低于450um,不考虑手术)

 第二十三项  术前应做角膜地形图检查;(了解患者的角膜屈光情况,排除圆锥角膜的患者,不予手术)

 第二十四项  术前宜做睫状肌麻痹验光检查;

 第二十五项  术前宜做角膜前、后表面形态及眼前节测量分析;

 第二十六项 (推荐)术前宜做对比敏感度及眩光检查;

 第二十七项 (推荐)术前宜做角膜内皮检查;

 第二十八项 (推荐)术前宜做波前像差检查;

 第二十九项  术前宜做眼轴测量;(了解患者的屈光类型)

 第三十项  术前宜做泪液功能检查;(如有干眼症则不宜手术)

 第三十一项  术前宜做瞳孔直径测量,包括暗光下瞳孔直径;

 第三十二项 (推荐)术前宜做眼调节幅度检查;

 第三十三项  评估各项检查结果,确定患者眼部及身体健康条件是否符合手术适应证。近视、远视、散光或老视等患者,本人有通过角膜屈光手术改善屈光状态的愿望,心理健康,对手术疗效有合理期望,经术前检查排除手术禁忌证。

 第三十四项  确定患者眼部及身体健康条件是否属于手术绝对禁忌证。存在下列情况中任何一项者,不得接受手术:

1)眼部活动性炎症;

2)眼周化脓性病灶;

3)严重的眼附属器病变,如眼睑缺损、畸形、慢性泪囊炎等;

4)已确诊的圆锥角膜;

5)严重干眼病;

6)对于LASIK,中央角膜厚度(450um,或预计角膜瓣下剩余基质床厚度小于280um;

7) 未受控制的青光眼;

8)未受控制的全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病;

9)未受控制的糖尿病;

10)全身性感染性疾病。

 第三十五项  确定患者眼部及身体健康条件是否属于手术相对禁忌证。存在下列情况中一项者,有可能对手术操作、术后恢复或手术疗效产生不良影响,但在特殊情况下,与患者充分沟通和解释并采取相应措施后,可酌情手术:

1)年龄不满18周岁;

2)近两年屈光度变化超过1.00D;

3)近视超过-14.00D;

4)远视超过+6.00D;

5)散光超过6.00D;

6)对侧眼为盲或低视力;

7)干眼症;

8)轻度眼睑裂闭合不全;

9)初次手术前角膜中央平均屈光力低于38.00D或高于48.00D;

10)单纯疱疹性或带状疱疹性角膜炎病史;

11)角膜基质或内皮营养不良;

12)明显角膜不规则散光;

13)穿透性角膜移植术后2年内;

14)影响矫正视力的白内障;

15)视网膜脱离、黄斑出血等眼底病史;

16)青光限;

17)糖尿病;

18)妊娠;

19)哺乳期;

20)癫痫;

21)焦虑症、抑郁症等精神疾患。

 第三十六项  术前应做抽血化验;(排除是否有相关的传染病,避免患者之间的相互传染)

以上的检查都合格,恭喜你,这意味着你的眼部及身体条件是能够接受近视手术的。一起来进行下一步的工作吧!

 第三十七项  医生为患者预约手术;(根据以上各项检查结果,给患者提供一个合理的手术方案)

 第三十八项  与患者签署知情同意书,医生在术前应向患者本人明确说明准分子激光角膜屈光手术是矫正屈光不正的方法之一、手术目的、手术局限性、与手术相关的风险以及可能出现的手术并发症等问题,在征询患者本人理解和同意的情况下签字预约手术;

 第三十九项  医生开出术前用药,并向患者详细告之使用方法。(手术时,为眼睛的清洁干净做准备,尽可能的避免术后感染的发生)

三、手术过程阶段(共18项):

最激动人心的手术日来到了,再感觉一下视力模糊的感觉吧,因为过了今天,你就要彻底和近视说再见了。不要紧张,不用害怕,这只是一个非常小的手术,经验丰富的专家、亲切的手术室护士、高端的手术设备、严谨的手术流程,确保你的手术安全进行。

第四十项  手术人员要求:

1)手术医师应持有中华人民共和国医师资格证书、医师执业证书和中华人民共和国卫生部“大型医用设备(眼科准分子激光治疗仪)上岗合格证”,并具有眼科主治医师或以上职称;

2)激光机操作人员应持有中华人民共和国卫生部“大型医用设备(眼科准分子激光治疗仪)上岗合格证”。

 第四十一项  手术设备要求:

1)所有设备应通过国家食品药品监督管理局对医疗器械注册证进行

审批所需的注册检测,取得相关证件;

2)微型板层角膜刀应是以电力或压缩气体驱动刀头行进的自动角膜刀。

 第四十二项  术前应再次检查眼前节;(再次确定眼部是否清洁正常,符合屈光手术要求)

 第四十三项  术前宣教,同时叮嘱术后用药等事项;(尽可能消除患者心理顾虑,争取在放松的状态下,与手术医生密切配合,顺利完成手术,并使患者理解术后用药的目的)

 第四十四项  在手术前应预防性滴广谱抗生素滴眼液;

 第四十五项  手术过程中应遵循的原则:

1)LASIK手术的预计剩余角膜床中央厚度不小于280um;

2)表层切削手术的术后预计中央角膜厚度不小于400um;

3)波前引导的手术应在稳定可靠的波前像差数据引导下进行;

4)角膜地形图引导的手术应在稳定可靠的角膜地形图数据引导下进行;

5)增效手术应在前次手术后屈光状态、角膜地形图均达稳定状态后进行。手术方式可选择LASIK或表层切削手术;

6)表层切削手术后的增效手术应距前次手术6个月以上;

7)放射状角膜切开术后行LASIK术应相隔2年以上。

 第四十六项  手术应在无菌条件下进行。患者眼周皮肤、结膜囊的消毒应符合卫生部《消毒技术规范》规定;(术前应彻底冲洗结膜囊,做术前的结膜清洁、消毒工作,进一步为手术的安全做准备)

 第四十七项  除微型角膜刀手柄可采用擦拭消毒外,其他手术器械不得采用擦拭或浸泡消毒;(手术器械必须进行高压蒸汽灭菌,为了确保手术的安全,所有的手术器械均进行严格的灭菌消毒工作)

 第四十八项  术前应进行飞秒激光设备的检测:(确保手术过程中机器的运行始终良好)

1)飞秒激光设备的自检必须长达20分钟;

2)检测飞秒激光设备的最大能量;

3)随时监测手术室的环境,手术室内恒温在20℃±2℃;

4)保证每周必须开机2~3次,即便没有手术,也必须这样做;

5)任何人均不得带手机进入手术室,以避免干扰飞秒激光设备

 第四十九项  术前应进行角膜板层刀的检测:(确保手术过程中机器的运行始终良好)

1)开机自检;

2)设置刀的震动频率在11000至13000之间;

3)设置刀的速率 3.0;

4)每做一只眼机器必须自检一次。

 第五十项  术前应进行准分子激光机的检测:(确保手术过程中机器的运行始终良好)

1)10分钟的机器暖机和自检,检查准分子激光机的光照明、测试台、脚踏和抽吸器的工作状态;

2)确认及执行能量密度测试;

3)确认及执行球镜测试(sphere测试-4.00DS);

4)确认及执行柱镜测试(cylinder测试-4.00DS); 

5)确认及执行平光镜测试(flat#1测试5.90);

6) 确认及执行远视球镜矫正(hyperopia 测试T2.00D);

7) 每手术2至3人,必须再次测试准分子激光机的能量是否稳定;

 第五十一项  随时监测手术室环境,确保温度在摄氏18°~27°之间,湿度在35%~65%;

 第五十二项  术前应核对输人电脑之手术参数,包括患者姓名、年龄、眼别、屈光度、切削量、切削区大小等;(反复核查后输入患者资料。三查七对,确保手术患者的身份和眼别正确)

 第五十三项  手术过程中,手术医生应遮盖患者非手术眼;

 第五十四项  如行准分子激光表层切削角膜屈光手术,应遵循以下手术流程:

1)术前滴表麻剂表面麻醉2次~3次;

2)按常规铺手术巾,粘贴睫毛,开睑器开睑;

3)对散光大于2.00D,或者进行个性化手术的患者,按术前标记调整头位,其中:

A、PRK手术采用机械、化学或准分子激光的方法去除中央角膜上皮,应尽量缩短操作时间,避免角膜床过度干燥;

B、LASEK手术采用角膜上皮环钻刻切角膜中央上皮,置20%乙醇于乙醇罩杯内,浸润角膜上皮时间不超过35s,用平衡盐溶液充分冲洗,分离角膜上皮,形成带蒂角膜上皮瓣;

C、Epi、LASIK手术采用微型角膜上皮刀制作带蒂角膜上皮瓣。

4)嘱患者在激光切削过程中注视目标,启动自动眼球跟踪系统,准确对焦后,将激光切削区中心定位于人射瞳孔中心,根据视轴位置做相应调整;

5)发射激光,在激光切削过程中,密切观察患者是否注视目标、角膜床水分是否均匀,必要时暂停激光,做出相应处理后再继续激光切削;

6)LASEK和Epi-LASIK手术,激光切削完成后,将角膜上皮瓣复位;

7)戴角膜接触镜;

8)滴广谱抗生素滴眼液和糖皮质激素滴眼液。

 第五十五项  如行激光原位角膜磨镶术手术,应遵循以下手术流程:

1)术前滴表麻剂表面麻醉2次~3次;

2)按常规铺手术巾,粘贴睫毛,开睑器开睑;

3)对散光大于2.00D,或者进行个性化手术的患者,按术前标记调整头位;

4)应用微型角膜刀(或飞秒激光)制作角膜瓣。注意事项:

A、应用微型角膜刀时,放置负压吸引环,启动负压吸引泵。检查并确定眼内压达到微型角膜刀要求的指标。滴数滴平衡盐液或人工泪液于角膜面,使之湿润。运行微型角膜刀,制作带蒂角膜瓣。完成后,释放负压吸引并移除负压吸引环;

B、应用飞秒激光时,放置负压吸引环固定眼球,压力达到设备要求后,将压平锥镜接触角膜,确定压平的范围大于设定的角膜瓣大小,发射飞秒激光,完成后释放负压并移除压平锥镜和负压吸引环。

5)翻转角膜瓣,暴露角膜基质床,吸干表面多余水分;

6)嘱患者在激光切削过程中注视目标,启动自动眼球跟踪系统,准确对焦后将激光切削区中心定位于人射瞳孔中心,然后根据视轴位置做相应调整;

7)发射激光,在激光切削过程中,密切患者是否注视目标灯光、角膜床水分是否均匀,必要时暂停激光,做出相应处理后再继续激光切削;

8)将角膜瓣复位,于角膜瓣下用平衡盐溶液冲洗,并注意按标记进行准确对位。吸出层间多余水分,确认角膜瓣贴合后移除开睑器;

9)滴广谱抗生素和糖皮质激素滴眼液;

10)裂隙灯显微镜检查。

 第五十六项  LASIK术中发生影响正常激光切削的角膜瓣异常,应中止该眼手术。在未确定原因并加以解决之前,若对侧眼尚未手术,亦应推迟;

 第五十七项  手术结束后,手术医生应用裂隙灯显微镜检查术眼,确认无异常后戴防护眼罩。在滴过消炎眼药后,在护士的引导下,离开手术室。

 四、术后复诊阶段(共9项):

术后患者养成良好的用眼习惯,认真配合医生的复查,以及眼药定期减量,是术后长久保持良好视力的关键所在。所以患者必须严于律己,对自己负责,定期复查随访。

 第五十八项  患者术后第一天必须来院复诊,在清洁双眼后,检查双眼术后视力,做术后电脑验光,医生再次行裂隙灯检查;

 第五十九项  飞秒激光术后,患者首次复诊后的随访时间推荐为:术后第三天、1周、1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、12个月、18个月、两年、三年、五年;

 第六十项  LASIK术后,患者首次复诊后的随访时间推荐为:术后第三天、1周、1个月、3个月、6个月、12个月;

 第六十一项  表层切削手术后,患者首次复诊后隔日复诊至角膜上皮完全修复。随后的复诊时间安排推荐为:第三天、1周、1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、12个月;

 第六十二项  医生应告知患者如遇术眼异常情况及时就诊,尤其是再次复查的时间,发现问题,及时处理,确保每位患者能有一个良好的视力;

 第六十三项  患者术后应使用广谱抗生素滴眼液、糖皮质激素滴眼液和人工泪液,医生应仔细告之患者本人术后用药方法及注意事项;

 第六十四项  患者在使用糖皮质激素滴眼液期间应密切监测眼压。如眼压测量值高于术前眼压,或随访过程中眼压升高超过5mmHg,应做相应处理; 

 第六十五项  术后患者使用药物必须定期减量;

 第六十六项  确定患者视力恢复正常后,医生、护士仍需继续告知患者定期复查。

 南昌普瑞眼科医院  准分子中心

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